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CNAS审核16大基础问题详解（一）
CNAS认可咨询 2018-10-29
Q:
认可流程介绍
A:
1.认证机构认可
申请认证机构认可，首先要了解认证机构认可的相关规范文件。认证机构认可文件清单请查阅首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→认证机构认可规范清单
2.实验室认可
申请实验室认可，首先了解实验室认可相关规范文件。实验室认可文件清单请查阅：首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→实验室认可规范文件清单
具体申请条件及流程可查阅实验室认可指南，查阅路径：
首页→认可规范→实验室应用说明、专门要求、指南和认可申请书→认可指南
3.检验机构认可
申请检验机构认可，首先要了解检验机构认可相关规范文件。检验机构认可文件清单请查阅：
首页→认可规范→CNAS认可规范文件清单→检验机构认可规范文件清单
具体申请条件及流程可查阅检验机构认可指南，查阅路径：
首页→认可规范→检验机构应用说明、指南和认可申请书→认可指南
Q:
什么是合格评定？什么是认证？什么是认可？
A:
合格评定是证实产品、过程、体系、人员或机构满足有关的规定要求的活动，从事合格评定服务的机构为合格评定机构。
认证是与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明，第三方在经济和隶属关系上既独立于产品的提供方，又独立于产品的使用方。
第三方的认证活动应该公开、公正、公平，并具有权威性。
认证的本质，是通过具有独立性和专业性的第三方机构所进行的符合性评定和公示性证明活动，保障认证对象符合标准和技术规范的要求，并以此建立需求方对认证对象的任，解决交易双方的息不对称问题。
认可，根据 的GB/T 27011-2005/ISO/IEC 17011:2004《合格评定-认可机构通用要求》，认可的定义是：“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。”认可机构的权威来自政府的授权和认可机构自身的技术能力。认可机构开展认可活动的依据是 法规、国际标准和惯例。在市场经济情况下，认可工作处于合格评定活动的 端。
“认可”是国际上通行的对认证机构、实验室与检查机构进行评价的活动。简单地说，“认可”就是对认证机构从事认证的能力，对实验室开展检测的能力，对检查机构的检查能力进行评审确认。这类评审由经政府授权的专业机构也就是认可机构来进行。如果经评审符合相应认可要求，认可机构就出具，证明该机构具备实施特定工作的技术和管理能力。
认可的本质，是通过具有权威性、独立性和专业性的第三方机构按照国际标准等认可规范所进行的技术评价，证明认可的对象具有承担相应合格评定活动的能力，以供寻求认证、检验和检测的相关方选择认证机构、检查机构和实验室等合格评定机构，为这些合格评定机构的评定结果在国内外得到接受和承认奠定基础。
认证机构开展管理体系或产品的认证活动，其自身应该具有相应的技术和管理能力。通过直接评审认证机构能力的方式，认可活动为与认证有关的各相关方提供了有关认证机构能力的公正与专业的息，对认证活动建立和传递任。同样，对实验室与检查机构的认可也起到类似的作用。
在合格评定与认可链上，为社会提供产品与服务的供方组织是基础。合格评定机构为供方组织的产品和服务进行是否符合要求的审核、检测或检查。认可机构对合格评定机构的能力进行评审确认。
认可机构在与合格评定机构及其客户的关系中保持公正。
Q:
什么是检测？什么是检测实验室？什么是检测实验室认可？实验室认可益处有哪些？
A:
检测是指对给定的产品、材料、设备、生物体、物理现象、工艺过程或服务，按规定的程序确定一种或多种特性或性能的技术操作。
检测实验室是指从事检测工作的实验室。检测实验室认可 就是权威认可机构对该实验室有能力进行规定类型的检测所给予的一种正式承认。我国的实验室认可工作统一由中国合格评定 认可委员会（CNAS）组织实施。实验室认可益处：由于CNAS实施的实验室认可工作是利用国际上 的对实验室运行的要求来运作的，因此一个实验室按该要求去建立质量管理体系，并获得认可，可提高自身的管理水平，得到公众和社会的接受，提高在经济和贸易中的竞争能力，更好地得到客户的任。Q:
什么是强制性产品认证制度？
A:
强制性产品认证制度，是各国政府为保护广大消费者人身和动植物生命，保护环境、保护 ，依照法律法规实施的一种产品合格评定制度，它要求产品必须符合 标准和技术法规。强制性产品认证，是对列入《强制性产品认证产品目录》中的产品实施强制性的检测和审核。凡列入强制性产品认证目录内的产品，没有获得指定认证机构的认证，没有按规定加施认证标志，一律不得进口、不得出厂销售和在经营服务场所使用。
Q:
申请认可的条件有哪些？
A:
a) 具有明确的法律地位，具备承担法律责任的能力；
b) 符合CNAS颁布的认可准则
c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定，履行相关义务；
d) 符合有关法律法规的规定
Q:
有关实验室认可方面，是否必须经过咨询才能申请认可？是否必须经由咨询机构申请手续？CNAS是否提供咨询服务？
A:
咨询不是必须的。无论是否寻求咨询，实验室自身对体系建设和能力改进的探究都是重要的，只有亲力亲为，才能加深对认可要求的理解。CNAS的认可对象是实验室，CNAS直接为实验室提供认可服务，实验室直接向CNAS提交实验室认可申请。CNAS不提供咨询服务，这也是相关国际准则的规定。认可机构的活动不应与咨询活动有联系。
Q:
实验室认可领域范围有哪些？
A:
认可领域范围主要有十七类，主要包括：
（1）生物实验室的认可；
（2）化学实验室的认可；
（3）机械实验室的认可；
（4）电气实验室的认可；
（5）日用消费品实验室的认可；
（6）植物检疫实验室的认可；
（7）卫生检疫实验室的认可；
（8）医疗器械实验室的认可；
（9）兽医实验室的认可；
（10）建设工程与建材实验室的认可；
（11）无损检测实验室的认可；
（12）电磁兼容实验室的认可；
（13）特种设备及相关设备实验室的认可；
（14）软件产品与息产品实验室的认可；
（15）校准实验室的认可；
（16）其他。
Q:
CNAS对获准认可实验室有哪些权利和义务？
A:
CNAS对获准认可实验室有以下权利和义务：
（1）CNAS有权对实验室开展的活动和认可及认可标志的使用情况进行不定期监督，认可标志的所有权为CNAS 所有；
（2）CNAS有权根据相关方的投诉对实验室进行现场调查和跟踪调查，并据以提出整改要求；
（3）CNAS有权针对实验室不符合CNAS规定的情况，作出暂停、恢复、撤销和注销认可资格的决定。
（4）CNAS有义务利用网站公开获准认可实验室的认可状态息并及时更新
（5）CNAS有义务向获准认可实验室提供与认可范围有关的、适宜的测量结果溯源途径的息。
（6）CNAS有义务提供签署相关ILAC和APLAC多边承认协议以及其他一些国际安排的息。
（7）CNAS有义务在认可要求发生变化时及时通知已获准认可实验室，在对更改方式和生效日期作出决定之前，听取各有关方面的意见，以便获准认可的实验室在合理的期限内作出调整。
（8）CNAS有义务及时向客户提供 版本的认可规则、准则和其它有关文
件，有计划地对客户进行有关的认可知识的宣贯和培训，并以积极态度，主动征
询客户的意见，注意随时收集认可工作中客户的息反馈，促进CNAS 认可体系
的持续改进。
（9）为了解客户和潜在客户的需求，CNAS 有义务及时答复有关认可问询，
建立行之有效的息发布和客户反馈系统，通过组织宣传、培训活动，满足客户
需求。
（10）CNAS有义务遵守ILAC和APLAC 相互承认协议中的要求，不将已加入互认协议的认可机构作为竞争对手
Q:
如果对某张认证的真实性有怀疑，怎么办？
A:
相关方可以通过诸如、网络、电邮、函等方式查询直接向认证机构查询该张的真伪。对于认证机构颁发的带有CNAS认可标识的认证，相关方也可在CNAS网站www.cnas.org.cn“认证组织息查询”栏目输入完整的编号或企业名称进行真实性的查询。
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检查机构认可
一.什么是检查？
检查是合格评定活动的一种，在国际标准中检查被定义为：“对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查，并确定其相对于特定要求的符合性，或在专业判断的基础上，确定相对于通用要求的符合性”。从这个定义中可以看出，检查也是符合性评定的一种方式，检查活动所针对的对象不仅是产品，还包括产品设计、服务，（生产）过程和工厂。与其他合格评定方式相比，在适用对象上，检查活动有比较鲜明的特点，它包括了在用产品的检查，如锅炉、压力容器、电梯等。在方法手段上，检查对符合性的判定一般是利用感官检查的结果、检测的结果数据以及可获得的数据，按照一定的标准或规范要求，由具有专业能力的人（检查员）作出判断，通常情况下依赖于人的专业判断能力。检查和其他两种合格评定方式，即检测和产品认可之间既有联系，也有区别。产品认可是一种间接的合格评定方式，适用于批量生产的产品，通常通过对产品设计的验证，对生产过程的质量控制和质量管理体系的评审以及随后的抽查，来证明同样产品在一定周期内的符合性。如我国对家用电器产品的认可就是采用型式试验、工厂审查和后续监督的模式进行的，它对产品符合性的确是建立在抽样、推导的基础上，因此是间接的方式。而检查是针对某一个体产品或某特定批产品在检查进行时刻的符合性的评定，采用的是直接的方式。如对锅炉和压力容器的符合性判定所采用的方式，是通过设计审查、制造过程检查和安装、使用过程中的检查，对某一台锅炉设计、使用和维护性能进行判定。产品认可的实施机构肯定是第三方独立机构，而从事检查工作的机构则不一定是。此外，在合格评定程序的上，检查和认可也有差别，认可程序要求评价人员和认可决定人员相异，但检查则允许评价和决定人员相同。同样，检查和检测活动也是联系紧密但迥然不同的，在评价方式上，检查和检测有相似的地方，但检查活动可以完全依赖于感官，也有可能利用检测的结果，检查工作往往包含专业判断，即依靠检查人员的专业能力做出合格与否的判别，而且往往是在无法用文字准确描述判定准则的情况之下进行的（这就是国际标准对检查的定义中所说的“通用要求”），如对茶叶、酒类的品级确定，对焊缝的检查，以及对吊车的使用性检查等等。检查和检测在适用对象上也有所不同，显然，检测所针对的仅仅是硬件或软件产品，而检查的对象还可以包括过程、设施、人员等。此外，检查所针对的项目也有特殊性，如外观、数量、残损等。
二.检查机构的基本类型
检查机构（INSPECTION BODY）是从事检查工作的组织。在17020中将检查机构从独立性的角度划分为三种类型：A、B和C型检查机构。A型检查机构独立于各方，机构本身和负责实施检查的人员，不应是检查项目的设计人员、制定商、供应商、安装者、采购人、所有人、用户或维修者，也不应是上述任何一方的授权代表。B型检查机构是仅向母体组织提供检查服务的机构，机构本身及其人员不得直接参与检查项目或类似的竞争项目的设计、生产、供应、安装、使用或维护。C型检查机构可以向任何一方提供检查服务，它通过组织机构和/或形成文件的程序，在检查服务的条款中，确保各项检查服务的职责完全分离。按照行业领域划分，典型的检查机构有以下几类：
（1）验货机构（商品检验、公正鉴定机构），如我国的进出口商品检验机构（如CCIC，国际上的SGS、ITS、MOODY 等检验公司）；
（2）锅炉、压力容器、管道、特种设备（如电梯、游艺设施、吊车等）检查机构；
（3）成套设备监造（监理）机构；
（4）建筑工程（如房屋、道路、桥梁等）检查（监理）机构；
（5）检疫机构（动植物检疫、卫生检疫）；
（6）工厂检查机构（如产品认可中的工厂审查机构）；
（7）车辆检查机构；
（8）航空器检查机构；
（9）船舶检查机构等。
当然，还有其它许多特殊类型、特殊行业的检查机构，如核检查机构，由于它们具有更强的官方色彩，往往是垄断或者是 性的，并未产生市场竞争的局面，因此目前纳入认可管理的还比较少。
三.检查机构认可的意义
对于检查机构来说，获得认可是其能力的一种展示，也是向管理者和客户提供心的一种手段。认可是对某一机构满足规定要求，并有能力承担特定符合性评审任务正式的第三方承认。检查机构经过认可，可以确保检查机构拥有有能力的检查员、适当的检查方法和检查设施及设备，并通过持续改进的质量管理体系，保证检查过程的有效性，为检查报告的可靠性提供心。我国加入WTO后，国外检查机构将会逐渐进入中国市场。检查机构通过认可可以极大地提高市场竞争力。在有些检查领域内，政府管理部门也明确要求检查机构必须获得认可才可从事相关的检查业务，在此检查机构认可已成为市场准入的必要条件。
对于 来讲，对检查机构实施认可，可以统一检查机构的运作水平，保证一个 内检查的一致性，维护市场的有序竞争，促进我国合格评定事业的发展。
四.检查机构的发展概况
在二十世纪八十年代初，很多发达 的检查机构大多从事大型产品的检查，包括锅炉、电梯、吊车、机动车辆等。检查机构基本上是政府的检查机构。但随着检查业务的日益发展和检查对象多样性的发展，政府部门作为行政管理部门承担着越来越大的检查业务所带来的风险责任。因此，政府部门逐渐将检查机构通过私有化的方式转化为商业检查机构。目前，除少数特殊的领域外，大多数的检查机构均为商业检查机构，除自身开展的检查业务外，也大量承担政府部门委派的检查业务。在有些 ，为防止欺诈，口岸贸易的检查都是由被认可的检查机构来进行的。为防止走私或其它类型的犯罪行为，有些 也指定被认可的检查机构从事某些检查业务。随着对管理部门对公众的日益关注和消费者的迫切要求，检查范围扩展到包括任何的产品或服务，包括设计验证、制造检查和运行检查。但如何确保检查机构的能力成为政府部门和消费者关注的焦点。很多 的政符管理部门均要求检查机构获得认可，以此建立对检查机构检查过程有效性的心。
五.认可工作流程
认可工作流程可以分为意向申请、正式申请、评审准、现场评审、评定、批准发证六个阶段。在意向申请阶段，申请方可以来访、、传真及其它方式，向CNAS表示认可意向。CNAS得到意向申请后，将向申请方提供 版本的认可规则、准则和其它有关文件。在正式申请阶段，申请方提供的资料齐全，质量体系正式运行超过6个月，并进行了完整的内审和管理评审的检查机构，CNAS将给予正式受理，并在3个月内安排现场评审。在评审准备阶段，CNAS经申请方同意，指定评审组长对申请方的质量体系文件和相关资料进行文件评审，文件评审通过后，评审组长与申请方商定现场评审的具体时间和评审计划，经CNAS批准后实施。在现场评审阶段，评审组会依据认可规则、认可准则、申请方的质量体系文件等对申请方进行全要素和全部申请技术范围的评审。现场评审符合后或申请方采取纠正措施并经验证有效的，CNAS秘书处将评审报告及意见提交评定委员会进行评价并做出决定。评定通过的检查机构由CNAS颁发五年有效期的认可。在认可有效期内，被认可的机构还应接受CNAS的定期监督或特定原因的不定期监督。在授予认可的12个月内，CNAS范围可以是认可领域的一部分和认可要求的部分内容。在认可有效期内定期监督评审将覆盖已认可的全部领域和全部认可要求。
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答：①查是由于有合理规定但执行出现问题，还是规定不合理，或是查新路径有问题，或是没有规定，开不符合项。②如果实验室现场提出变更要求，如评审组具备能力，则进行确认，否则不予确认，要求实验室向CNAS提交变更申请。
69. 实验室提出的申请能力范围内含“外资企业”的企业标准，如何确认?是否加注限定范围后确认?
答：企业标准按非标方法要求予以确认。
70. 申请的项目，现场核查时没有相应的对照品(标准溶液、标准菌种、标准气)。
答：现场评审时，没有标准物质或试剂等情况，不予认可。
71. 现场试验安排有比例要求吗?扩项的现场试验比例要比维持认可的多吗?
答：现场试验没有比例要求，但WI14-01作业指导书中规定了选择现场试验的要求。现场试验应覆盖所有关键检测技术。
72. 现场发现实验人员操作或从记录上反映未按技术标准的规定操作。
答：①如属对方法掌握不正确，则不该项目。②如属依据经验对方法的偏离，开不符合项，要求实验室核查文件规定并必要的手续，制定内部作业指导书。 CNAS实验室认可
二、申请CMA检验检测机构资质认定的意义
（1）强制性要求
根据《中华人民共和国计量法》的有关规定，在中国境内从事面向社会检测，检验产品的机构，必须由 或省级以上管理部门评审机构评审合格，依法设置或依法授权后，才能从事检测，检验活动，并允许其在检验报告上使用CMA标记。有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及司法鉴定，具有法律效力。即：取得检验检测CMA资质认定的机构，才能为社会提供检测服务。
（2）自身的管理水平和技术能力
检测机构如果要取得CMA检验检测机构资质，就必须按照评审准则建立起实验室的管理体系，通过严格控制检测流程、认真执行质量监督、落实质量控制措施、加大培训和学习力度，从而提高检验检测机构的管理水平和技术能力。
（3）促进检验检测机构发展，检验检测机构公力
检验检测机构作为专业提供检测服务的机构，它的检测结论很多时候直接判定企业产品质量的合格与否。因此，通过检验检测机构的资质认定工作，使检验检测机构的工作更公正，更独立，更科学，对于促进检验检测机构的发展，检验检测机构的公力。
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